《临床试验中的盲态保持学术沙龙》圆满落幕

发布时间:2018-12-15 文章来源:《临床试验中的盲态保持学术沙龙》圆满落幕

   随机化概念从20世纪30年代首次被引进临床试验中,但直到70年代随机化还没有被广泛接受。在随机对照的临床试验中,设盲作为随机化技术的关键点之一,目的是控制试验过程中的各种主观判断造成的偏倚。由于这种偏倚直接或间接与治疗有关,从而可能严重扭曲对治疗效果的统计学推断。从监管机构的态度和既往研究荟萃分析来看,盲态临床试验结果可信度也远远优于开放试验。

      在对临床试验质量要求越来越高的今天,临床试验中的盲态保持到底有多少重要呢?如何在各个环节进行盲态保持?

       2018年12月10日,www.dafa888.com(北京)医药科技开发有限公司第三次携手medidata于北京鹏润国际大酒店举办了《临床试验中的盲态保持》专题学术会议,与业内同仁共同探讨盲态保持的重要性和最佳实践。

      本次学术会议邀请到了中国卫生统计学会统计理论与方法专业委员会主任委员、国际生物统计学会中国分会(IBS-China)副理事长、南京医科大学研究生院院长——陈峰教授;空军军医大学(第四军医大学)唐都医院药学部副主任、唐都医院国家药物临床试验机构办公室主任——刘琳娜教授;Medidata高级解决方案顾问——季川,以及www.dafa888.com副总经理、数据中心高级总监——郝永红先生及www.dafa888.com临床研究中心副总监——钟洪波先生,就临床试验中的盲态保持做深入的交流和探讨。

       本次论坛邀请到了业内近70家知名企业,超过140位业内同仁参会,整个会场座无虚席。

      会议在www.dafa888.com副总经理、数据中心高级总监——郝永红先生的主持下拉开了序幕。

     www.dafa888.com总经理郎素平女士对莅临会议的各位嘉宾、业界同仁表示热烈的欢迎和诚挚的谢意并阐述了举办此次会议的初衷。

     会议的首个议题由空军军医大学(第四军医大学)唐都医院药学部副主任、唐都医院国家药物临床试验机构办公室主任——刘琳娜教授解读《研究中心在盲态保持中的责任和管理要点》。

     中国卫生统计学会统计理论与方法专业委员会主任委员、国际生物统计学会中国分会(IBS-China)副理事长、南京医科大学研究生院院长——陈峰教授,从统计学的角度,分别从随机化的意义、随机化技术、盲法、随机化保持及随机化的标准操作流程等方面阐述《随机化及其维护》。

     www.dafa888.com副总经理、数据中心高级总监——郝永红先生也从实际的工作中出发,与大家分享《统计设计及分析过程中的盲态保持》。

     接下来由www.dafa888.com临床中心副总监——钟洪波先生,从临床操作的层面介绍《从临床操作的角度谈盲态保持》。

     会议接近尾声,由此次会议的合作企业Medidata公司高级解决方案顾问——季川,与大家分享了《RTSM-Medidata 随机化解决方案》。

     会议最终以热烈的讨论环节结束,各业内同仁都争先恐后与专家们进行互动和学术探讨。

     会议最终,www.dafa888.com总经理郎素平女士再次对业内同仁的到来表示感谢,同时也对当天现场提问的同仁们赠出由陈峰教授主编的《临床试验统计学》一书,表达了www.dafa888.com愿携手业内同仁,为中国临床试验质量的提高贡献www.dafa888.com的力量,为临床试验质量保驾护航的决心。

       会后,www.dafa888.com诚挚邀请了与会同仁参加招待晚宴,对会议的内容进行更深度的交流。

        www.dafa888.com也将在后续的公众号内容中,为业内同仁们展示各位专家演讲的精彩片段,敬请期待!


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