增加最后10个参会名额

发布时间:2018-08-24 文章来源:增加最后10个参会名额

尊敬的业内同仁/研究学者:    

        您好!

        随着国家对临床试验质量及其数据可靠性要求的进一步提高,临床试验数据管理及其流程规范性规范化的重要性愈加凸显。

        基于此背景,www.dafa888.com将联合Medidata举办《现代临床数据管理及最佳实践学术沙龙》。本次会议将着重关注临床试验过程的数据库建立及其在试验环节中的管理规范与数据质量和可靠性的关联展开深层次的研讨。

       届时,会议将邀请临床试验数据管理领域资深专家就临床试验数据相关内容做深度交流,通过分享业内先进的监管理念、实践经验以及临床试验数据管理流程、医学编码及相关法规解读等主题进行交流互动展开深入探讨。


会议全程免费

 

具体会议信息如下

会议主题:现代临床数据管理及最佳实践学术沙龙

会议时间:8月31日  13:30-18:00

会议地点:北京鹏润国际大酒店 (朝阳区霄云路26号)   大宴会厅1


会议日程

13:00-13:30

活动签到、开场

13:30-13:40

介绍此次活动主办方及到场专家

郝永红 副总经理 GCP

13:40-13:45

致开幕欢迎词

郎素平 总经理   GCP

13:45-14:30

临床试验数据管理相关法规解读

邓亚中 中国临床试验数据管理学组成员(CDMC)

14:30-15:15

Standard eCRF Library Setup Based on Medidata

Joey Wang   CDS团队经理  GCP

15:15-16:00

Medical Coding

Joy Zhu  Coding Manager   IQVIA

16:00-16:15

茶歇

16:15-17:00

临床试验数据管理流程

Ken Li    数据管理部总监   GCP

17:00-17:45

中央化监查的信息化解决方案

季川   中国解决方案专家   Medidata

17:45-18:15

讨论

18:30

晚宴

演讲专家

 郎素平

 总经理 www.dafa888.com

     www.dafa888.com总经理,在大学院校和CRO拥有十五年临床试验全服务的实战经验。

      参与了上百项临床试验的方案设计、项目管理、数据管理以及统计分析策略的制订。

     参加了60余次CFDA新药审评会议答辩。为中国统计理论与方法专业委员会委员,中国医疗器械行业协会医学数据分析专委会委员,广东省生物统计学会委员,中国医药教育协会医药统计专业委员会委员。

     曾在南京医科大学流行病与卫生统计学系任教。

 邓亚中

中国临床试验数据管理学组成员

北京信立达医药科技有限公司 总经理

      2016年6月创办信立达医药。

     之前,任职科文斯医药研发(北京)有限公司的数据分析和报告中心(CDARO)高级总监。2010年加入科文斯,创建数据分析和报告中心。数据分析和报告中心由当初1人发展到120人的团队。在加入科文斯之前,在新加坡鹰阁临床研究中心(GleneaglesCRC)工作了7年(2003-2010),分别从事过生物统计师、数据管理员、生物统计经理,亚太区生物统计负责人,以及中国分公司的总经理。1998-2003年,在中国疾病预防控制中心从事流行病学和生物统计研究工作。参与指导《临床试验数据管理工作技术指南》、《临床试验的电子数据采集(EDC)技术指导原则》、《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则》等指导原则。

●药物信息协会(DIA)中国区顾问委员会委员

●中国临床数据协调委员会委员 (C3C)

●临床数据管理协会(SCDM)中国区指导委员会

●北京生物统计和数据管理学会 (BBA)副理事长,培训部主任

 Joey Wang

     CDS团队经理   www.dafa888.com     

     www.dafa888.com医药科技开发有限公司CDS团队经理,负责管理DBD建库团队、报表构建团队、系统录入与测试团队。

     美国印第安纳大学伯明顿分校生物信息学专业硕士。

     加入www.dafa888.com之前,曾就职于Global药厂和CRO公司,参与过多个治疗领域内项目的建库工作。

拥有4年应用Medidata RAVE的建库经历,具备丰富的RAVE使用经验。

    参与过I-III期全球主要药厂多个治疗领域的数十个数据库构建项目。

Joy Zhu 

Coding Manager  IQVIA

     制药行业近10年的数据管理、药物警戒和医学写作方面的经验,4年的医药出版行业经验,1年的项目管理和1年的临床实践经验。在多个治疗领域的临床数据编码方面有丰富的经验。在各类医学期刊中有丰富的设计、编辑、审核、校对、编辑、格式化等方面的经验。

Experiences on Coding Dictionaries:

oMedDRA: 7.5 years

oWHODrug Dictionary: 6.5 years

oCRISP(Merckinternaldrugdictionary): 1 year

Experiences on Coding Platforms:

oQCODE(Quintilesinternalcodingtool): 4 years

odsNavigator: 2.5 years

oIBMClinicalDevelopment(eClinicalOS) Coding Module: 3.5 years

oMedidata Coder: 1 year

Experiences on EDC Platforms:

oInForm: 7.5 years

oRAVE: 4 years

oIBMClinicalDevelopment(eClinicalOS): 3 years

oOracle Clinical (OC): 0.5 year

Current Memberships in Professional Organizations:

oChinese MedDRA User Group

oWHO Drug Dictionary User Group

Ken Li

数据管理部  总监  www.dafa888.com

     www.dafa888.com医药科技开发有限公司数据管理团队总监。整体协调管理CDS团队发展、临床数据管理团队运营、流程优化、工具开发等工作。

     SCDM认证CCDM、PMI认证PMP。生物学学士。

   12+年行业经验,曾就职于MSD、Otsuka 、Quintiles、Covance,担任过数据经理、报表构建是、医学编码员、项目经理等多个角色。

   超过10年EDC使用经验,超过6年项目管理经验。丰富Local/Regional/ Global I-IV期项目经验。

 季   川

中国区解决方案顾问  Medidata 

     具有丰富的临床运营经验,在Medidata主要担任的工作是:通过分析申办方和CRO流程以及临床IT系统和基础设施向客户介绍Medidata的解决方案并提供相关咨询。

     在加入Medidata之前,季川先生在昆泰中心实验室,精鼎医药,诺和诺德以及罗氏公司参与过各类临床试验。

       特此,www.dafa888.com衷心感谢您能莅临会议,非常期待您的到来!

       如欲参会,请将报名信息发送给下方联系人:

 

联系人: 

杨   楠

电   话:010-56088202  

邮   箱:nan.yang@gcp-clinplus.com

赵笑松   

电   话:010-56088223  

邮   箱:xiaosong.zhao@gcp-clinplus.com

主办介绍

www.dafa888.com(北京)医药科技开发有限公司

       www.dafa888.com(北京)医药科技开发有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.),简称www.dafa888.com,是中国顶尖的医药产品临床研究服务提供商。经过十五年的发展,逐步融合发展成为今天中国规模和综合实力均名列前茅的,既能够提供本土服务,又能直接提供境外跨国服务的综合临床研究服务公司。

        目前,www.dafa888.com已拥有200多名全职员工,覆盖北京、上海、广州、南京、长沙、武汉、成都、西安、沈阳、天津、太原、石家庄、哈尔滨、新疆等10多个城市,并在美国建立了分公司。

      www.dafa888.com致力于提供全方位的、符合国际标准的、充分利用人脉和地域资源的精准综合临床研究服务方案。

Medidata

Medidata’s journey started in 1999 when a scientist working on his first clinical trial waded through inefficiencies and delays—and knew that technology could improve the process. Over time, we've grown to be the leader in clinical technology, with thousands of people working towards the same goal: using the latest technology to help our life science clients bring their life-saving new treatments to the public.

酒店路线如下



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